簡介
香港中文大學—香港眼科醫院臨床藥物試驗中心成立是為了遵從《良好臨床試驗規範》(GCP)的指引進行臨床研究,以保障受試者的權利和安全,並確保研究數據是可靠及準確。本中心位於香港眼科醫院,自2006年起,香港眼科醫院和聯合汕頭國際眼科中心均獲國家藥品監督管理局(NMPA)認可為眼科試驗中心。中心進行了多項不同分科的贊助臨床試驗,包括為取得美國食品及藥品監督管理局(FDA)認證而進行的試驗。
香港眼科醫院自2006年起獲得國家藥品監督管理局(NMPA)認可,因此NMPA可接受由本中心產生的臨床研究數據作登記用途。我們的數據也可以提交給美國、歐洲和日本的監管機構。
團隊佳績
憑藉超過15年的經驗,我們有信心能為您的臨床試驗按計劃而進行。我們專業的研究團隊過往成功為各類治療藥品進行過臨床試驗,包括外用眼藥水及注射到眼睛和視網膜內的藥物,以治療各種眼疾,如青光眼、黃斑病變、視網膜血管阻塞疾病及病理性近視。
- 超過20個已完成的臨床試驗
- 超過200個成功招募的病人
- 9個現正進行的研究
以下為本中心現正進行的贊助臨床試驗所研究的疾病類別
開角型青光眼
高眼壓症
新生血管型老年黃斑病變
糖尿病黃斑水腫
視網膜分支靜脈阻塞
研究受試者休憩及會診設施
獨立診症室 | 煙霧探測器及灑水系統 |
治療室或檢查室 | 私人區域進行患者訪談及知情同意 |
全中心覆蓋無線上網設施 | 24小時閉路電視 |
研究管理
可靠的研究文件存儲區 | 掃描器/複印機/打印機 |
具有國際撥號功能的電話及傳真機 |
藥物儲存及標本處理
雪櫃(2º – 8º C)供儲存藥物 | (-80°C)冰櫃供儲存生物樣本 |
儲存藥物專用之貯藏櫃(為處於室溫的藥物而設) | 離心機 |
存放實驗室配套用品的安全區域 | 備用發電機 |
臨床試驗用藥品冰箱的溫度紀錄器 |