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二零二零年十月二十九日

香港中文大學與香港科技園公司攜手合作
於本地建立國際級GMP設施 推動細胞療法研發



香港中文大學(中大)與香港科技園公司(科技園公司)宣布,共同在香港建設符合「良好生產質量管理規範」(Good Manufacturing Practice,GMP)的國際級水平設施,加快推動癌症治療、再生醫學及相關生物醫藥科技的發展,讓更多病人受惠。

開發先進療法製品(Advanced Therapy Products,ATPs)必需在符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)認證的GMP設施內進行。隨著香港生物醫藥業的急速發展,相關標準配套設施的需求亦日益增加。對於以往沒有合適治療方法,或治療方法有限的疾病,例如癌症、心血管疾病和神經系統疾病等,透過幹細胞療法、基因療法和免疫療法等先進療法產品,有望研發出全新的治療方式,為病人重燃希望。

為促進此類新藥物的發展及保障公眾健康,香港特別行政區政府早前通過《2020年藥劑業及毒藥(修訂)條例》(第138章),訂立藥劑製品的新規管,同時適用於先進療法製品。所有先進療法製品製造商在生產用於臨床試驗和市場銷售的製品時,均需取得牌照,以全面符合PIC/S GMP標準。

有見及此,中大與科技園公司合力建設用於發展細胞療法的GMP設施,締結策略性合作關係,推動轉化醫學的發展。

香港科技園公司行政總裁黃克強表示:「科技園公司與中大合作,旨在攜手應對重大的公共衞生挑戰。設立這個具國際級水平的GMP設施,將香港蓬勃發展的生物醫藥科技與國際醫療界接軌。同時,是次合作亦匯聚來自學術界的頂尖研發人員和具潛力的初創企業,提升香港在生物醫藥科技領域的國際地位。」

香港中文大學副校長陳偉儀教授表示:「中大一直致力推動香港的科研發展。我們很高興能與香港科技園公司合作,建立一個達國際標準的GMP設施,為細胞療法和再生醫學研究人員提供理想的環境進行臨床試驗,並在研究和專業培訓方面得到支援,這對中大甚至整體業界都是個好消息。我深信,這設施將為細胞療法帶來新的突破,惠及更多癌症患者。」

此GMP設施的建立旨在加快先進療法產品從實驗室到臨床的研發過程,同時推進驗證和商業化進程。設施的首階段研發重點為細胞為基礎的癌症療法臨床試驗,如嵌合抗原受體T細胞(Chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)和幹細胞再生療法等。另外,相關科研人員和操作人員將接受有關GMP設施和產品製造之操作、審核和監管培訓。

這項先進的GMP設施擁有優越的地理位置,將設於位處中大校園和香港科學園之間、由中大全資擁有的香港生物科技研究院內。GMP設施的面積超過3,800平方英尺,預計於2021年初投入使用,並期望在啟用後進一步獲得符合嚴謹國際PIC/S標準的認證。

關於香港科技園公司

香港科技園公司乃於2001年5月成立之法定機構,負責規劃及管理科學園、創新中心及工業邨,致力營造富有活力的創新及科技生態圈,積極連繫各持份者,培育科技人才及促進交流協作,帶動創新發展,為香港以至整個區域締造社會及經濟效益。 

自成立以來,我們透過發展重點科技領域,包括生物醫藥、電子、綠色科技、資訊及通訊科技、物料與精密工程,帶領香港成為地區的創新及科技樞紐。為協助科技公司孕育意念、創新及發展,我們提供科研設施及基礎建設,設置市場主導的實驗室及技術中心,並附設技術支援服務。我們亦提供多項增值服務及專為新創科技企業而設的創業培育計劃,支援全面,協助他們加快發展業務。 

駐紮於科學園的科技企業能夠透過我們的專業服務及科研設施,進行應用研究及產品開發;從事設計的企業可以於創新中心獲得設計相關的支援;而技術密集型的企業則可受惠於大埔、將軍澳及元朗三個工業邨所提供的服務。更多詳情,請瀏覽www.hkstp.org

香港中文大學

香港中文大學 (中大) 成立於1963年,為一所享譽國際的研究型綜合大學。中大位處於亞洲的中心地帶,一直秉持「結合傳統與現代,融會中國與西方」之使命。中大合共有九所書院,它們與大學相輔相成,提供以學生為本的全人教育和關顧輔導,加強師生間的交流和互動。大學設有文學院、工商管理學院、教育學院、工程學院、法律學院、醫學院、理學院及社會科學院,連同研究院,共開設超過300個本科及研究生課程。中大各學院積極參與廣泛的研究領域,設有多個研究所及研究中心,於優質的跨學科研究中各有專精。

中大在「路透社:亞太區最具創新力大學」(Reuters: Asia Pacific region’s most innovative universities)排名中,連續四年在香港區位列榜首,整體排名第26位。中大一直致力推動創新科技,目前在全球各地有超過1,000個獲授權的專利項目,部分已經與業界達成合作協議,把創新科技引入市場。單在2019-20年度,中大已申請了386個專利,以及有257項專利獲審批授權,涉及醫療科技、生物科技、信息科技、電訊及材料科學等領域。

香港科技園行政總裁黃克強(前排左)與香港中文大學副校長陳偉儀教授(前排右)簽訂合作協議,攜手建立本地國際級良好生產規範(GMP)設施。出席嘉賓包括:
(後排左起)
•	香港科技園公司主席查毅超博士
•	創新及科技局常任秘書長蔡淑嫻女士
•	創新及科技局局長薛永恒先生
•	創新科技署署長潘婷婷女士
•	香港中文大學校長段崇智教授
香港科技園行政總裁黃克強(前排左)與香港中文大學副校長陳偉儀教授(前排右)簽訂合作協議,攜手建立本地國際級良好生產規範(GMP)設施。出席嘉賓包括:
(後排左起)
• 香港科技園公司主席查毅超博士
• 創新及科技局常任秘書長蔡淑嫻女士
• 創新及科技局局長薛永恒先生
• 創新科技署署長潘婷婷女士
• 香港中文大學校長段崇智教授