新聞稿

香港中文大學（中大）與香港科技園公司（科技園公司）宣布，共同在香港建設符合「良好生產質量管理規範」（Good Manufacturing Practice，GMP）的國際級水平設施，加快推動癌症治療、再生醫學及相關生物醫藥科技的發展，讓更多病人受惠。

開發先進療法製品（Advanced Therapy Products，ATPs）必需在符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）認證的GMP設施內進行。隨著香港生物醫藥業的急速發展，相關標準配套設施的需求亦日益增加。對於以往沒有合適治療方法，或治療方法有限的疾病，例如癌症、心血管疾病和神經系統疾病等，透過幹細胞療法、基因療法和免疫療法等先進療法產品，有望研發出全新的治療方式，為病人重燃希望。

為促進此類新藥物的發展及保障公眾健康，香港特別行政區政府早前通過《2020年藥劑業及毒藥（修訂）條例》（第138章），訂立藥劑製品的新規管，同時適用於先進療法製品。所有先進療法製品製造商在生產用於臨床試驗和市場銷售的製品時，均需取得牌照，以全面符合PIC/S GMP標準。

有見及此，中大與科技園公司合力建設用於發展細胞療法的GMP設施，締結策略性合作關係，推動轉化醫學的發展。

香港科技園公司行政總裁黃克強表示：「科技園公司與中大合作，旨在攜手應對重大的公共衞生挑戰。設立這個具國際級水平的GMP設施，將香港蓬勃發展的生物醫藥科技與國際醫療界接軌。同時，是次合作亦匯聚來自學術界的頂尖研發人員和具潛力的初創企業，提升香港在生物醫藥科技領域的國際地位。」

香港中文大學副校長陳偉儀教授表示：「中大一直致力推動香港的科研發展。我們很高興能與香港科技園公司合作，建立一個達國際標準的GMP設施，為細胞療法和再生醫學研究人員提供理想的環境進行臨床試驗，並在研究和專業培訓方面得到支援，這對中大甚至整體業界都是個好消息。我深信，這設施將為細胞療法帶來新的突破，惠及更多癌症患者。」

此GMP設施的建立旨在加快先進療法產品從實驗室到臨床的研發過程，同時推進驗證和商業化進程。設施的首階段研發重點為細胞為基礎的癌症療法臨床試驗，如嵌合抗原受體T細胞（Chimeric antigen receptor T-cell，CAR-T）和幹細胞再生療法等。另外，相關科研人員和操作人員將接受有關GMP設施和產品製造之操作、審核和監管培訓。

這項先進的GMP設施擁有優越的地理位置，將設於位處中大校園和香港科學園之間、由中大全資擁有的香港生物科技研究院內。GMP設施的面積超過3,800平方英尺，預計於2021年初投入使用，並期望在啟用後進一步獲得符合嚴謹國際PIC/S標準的認證。

關於香港科技園公司

香港科技園公司乃於2001年5月成立之法定機構，負責規劃及管理科學園、創新中心及工業邨，致力營造富有活力的創新及科技生態圈，積極連繫各持份者，培育科技人才及促進交流協作，帶動創新發展，為香港以至整個區域締造社會及經濟效益。 

自成立以來，我們透過發展重點科技領域，包括生物醫藥、電子、綠色科技、資訊及通訊科技、物料與精密工程，帶領香港成為地區的創新及科技樞紐。為協助科技公司孕育意念、創新及發展，我們提供科研設施及基礎建設，設置市場主導的實驗室及技術中心，並附設技術支援服務。我們亦提供多項增值服務及專為新創科技企業而設的創業培育計劃，支援全面，協助他們加快發展業務。 

駐紮於科學園的科技企業能夠透過我們的專業服務及科研設施，進行應用研究及產品開發；從事設計的企業可以於創新中心獲得設計相關的支援；而技術密集型的企業則可受惠於大埔、將軍澳及元朗三個工業邨所提供的服務。更多詳情，請瀏覽www.hkstp.org。

關於香港中文大學

香港中文大學 （中大） 成立於1963年，為一所享譽國際的研究型綜合大學。中大位處於亞洲的中心地帶，一直秉持「結合傳統與現代，融會中國與西方」之使命。中大合共有九所書院，它們與大學相輔相成，提供以學生為本的全人教育和關顧輔導，加強師生間的交流和互動。大學設有文學院、工商管理學院、教育學院、工程學院、法律學院、醫學院、理學院及社會科學院，連同研究院，共開設超過300個本科及研究生課程。中大各學院積極參與廣泛的研究領域，設有多個研究所及研究中心，於優質的跨學科研究中各有專精。

中大在「路透社：亞太區最具創新力大學」（Reuters: Asia Pacific region’s most innovative universities）排名中，連續四年在香港區位列榜首，整體排名第26位。中大一直致力推動創新科技，目前在全球各地有超過1,000個獲授權的專利項目，部分已經與業界達成合作協議，把創新科技引入市場。單在2019-20年度，中大已申請了386個專利，以及有257項專利獲審批授權，涉及醫療科技、生物科技、信息科技、電訊及材料科學等領域。