新闻稿

香港中文大学（中大）与香港科技园公司（科技园公司）宣布，共同在香港建设符合「良好生产质量管理规范」（Good Manufacturing Practice，GMP）的国际级水平设施，加快推动癌症治疗、再生医学及相关生物医药科技的发展，让更多病人受惠。

开发先进疗法制品（Advanced Therapy Products，ATPs）必需在符合国际医药品稽查协约组织（PIC/S）认证的GMP设施内进行。随著香港生物医药业的急速发展，相关标准配套设施的需求亦日益增加。对于以往没有合适治疗方法，或治疗方法有限的疾病，例如癌症、心血管疾病和神经系统疾病等，透过干细胞疗法、基因疗法和免疫疗法等先进疗法产品，有望研发出全新的治疗方式，为病人重燃希望。

为促进此类新药物的发展及保障公众健康，香港特别行政区政府早前通过《2020年药剂业及毒药（修订）条例》（第138章），订立药剂制品的新规管，同时适用于先进疗法制品。所有先进疗法制品制造商在生产用于临床试验和市场销售的制品时，均需取得牌照，以全面符合PIC/S GMP标准。

有见及此，中大与科技园公司合力建设用于发展细胞疗法的GMP设施，缔结策略性合作关系，推动转化医学的发展。

香港科技园公司行政总裁黄克强表示：「科技园公司与中大合作，旨在携手应对重大的公共卫生挑战。设立这个具国际级水平的GMP设施，将香港蓬勃发展的生物医药科技与国际医疗界接轨。同时，是次合作亦汇聚来自学术界的顶尖研发人员和具潜力的初创企业，提升香港在生物医药科技领域的国际地位。」

香港中文大学副校长陈伟仪教授表示：「中大一直致力推动香港的科研发展。我们很高兴能与香港科技园公司合作，建立一个达国际标准的GMP设施，为细胞疗法和再生医学研究人员提供理想的环境进行临床试验，并在研究和专业培训方面得到支援，这对中大甚至整体业界都是个好消息。我深信，这设施将为细胞疗法带来新的突破，惠及更多癌症患者。」

此GMP设施的建立旨在加快先进疗法产品从实验室到临床的研发过程，同时推进验证和商业化进程。设施的首阶段研发重点为细胞为基础的癌症疗法临床试验，如嵌合抗原受体T细胞（Chimeric antigen receptor T-cell，CAR-T）和干细胞再生疗法等。另外，相关科研人员和操作人员将接受有关GMP设施和产品制造之操作、审核和监管培训。

这项先进的GMP设施拥有优越的地理位置，将设于位处中大校园和香港科学园之间、由中大全资拥有的香港生物科技研究院内。GMP设施的面积超过3,800平方英尺，预计于2021年初投入使用，并期望在启用后进一步获得符合严谨国际PIC/S标准的认证。

关于香港科技园公司

香港科技园公司乃于2001年5月成立之法定机构，负责规划及管理科学园、创新中心及工业邨，致力营造富有活力的创新及科技生态圈，积极连系各持份者，培育科技人才及促进交流协作，带动创新发展，为香港以至整个区域缔造社会及经济效益。 

自成立以来，我们透过发展重点科技领域，包括生物医药、电子、绿色科技、资讯及通讯科技、物料与精密工程，带领香港成为地区的创新及科技枢纽。为协助科技公司孕育意念、创新及发展，我们提供科研设施及基础建设，设置市场主导的实验室及技术中心，并附设技术支援服务。我们亦提供多项增值服务及专为新创科技企业而设的创业培育计划，支援全面，协助他们加快发展业务。 

驻扎于科学园的科技企业能够透过我们的专业服务及科研设施，进行应用研究及产品开发；从事设计的企业可以于创新中心获得设计相关的支援；而技术密集型的企业则可受惠于大埔、将军澳及元朗三个工业邨所提供的服务。更多详情，请浏览www.hkstp.org。

关于香港中文大学

香港中文大学 （中大） 成立于1963年，为一所享誉国际的研究型综合大学。中大位处于亚洲的中心地带，一直秉持「结合传统与现代，融会中国与西方」之使命。中大合共有九所书院，它们与大学相辅相成，提供以学生为本的全人教育和关顾辅导，加强师生间的交流和互动。大学设有文学院、工商管理学院、教育学院、工程学院、法律学院、医学院、理学院及社会科学院，连同研究院，共开设超过300个本科及研究生课程。中大各学院积极参与广泛的研究领域，设有多个研究所及研究中心，于优质的跨学科研究中各有专精。

中大在「路透社：亚太区最具创新力大学」（Reuters: Asia Pacific region’s most innovative universities）排名中，连续四年在香港区位列榜首，整体排名第26位。中大一直致力推动创新科技，目前在全球各地有超过1,000个获授权的专利项目，部分已经与业界达成合作协议，把创新科技引入市场。单在2019-20年度，中大已申请了386个专利，以及有257项专利获审批授权，涉及医疗科技、生物科技、信息科技、电讯及材料科学等领域。